UDI Studio prépare un fichier XML : une demande structurée lisible par EUDAMED. Le télécharger n’enregistre ni ne met à jour vos dispositifs. Vous devez l’envoyer vous-même dans EUDAMED et vérifier la réponse.
Avant de commencer
- Préparez le XML généré, son rapport de validation et votre accès au bon acteur EUDAMED.
- Vérifiez si le fichier concerne un nouveau Basic UDI-DI (BUDI, le groupe de dispositifs), de nouveaux UDI-DI sous un BUDI existant ou des mises à jour d’UDI-DI enregistrés.
- Conservez la demande et le rapport ensemble pour identifier exactement les données envoyées.
Envoyer et vérifier le résultat
- Connectez-vous avec l’acteur et le profil appropriés. Ouvrez Data transfer → Bulk Upload → New upload.
- Choisissez le service correspondant au parcours indiqué dans UDI Studio. Nouveau BUDI, articles sous BUDI existant et mises à jour utilisent des services distincts. Pour une mise à jour, choisissez Update of UDI-DI / Master UDI-DI.
- Joignez la demande XML à l’étape 1. Ajoutez les pièces jointes à l’étape 2 uniquement si le service les exige. N’envoyez pas votre source Excel ou CSV à la place du XML généré.
- Suivez le traitement dans Upload Management. Téléchargez la réponse XML lorsqu’elle devient disponible.
- Lisez le résultat de chaque objet, pas seulement le statut global. Vérifiez que les articles attendus ont été acceptés avant toute autre opération.
Si certains articles seulement sont acceptés
Une demande peut contenir des objets acceptés et rejetés. Corrigez et renvoyez uniquement les objets rejetés. Renvoyer tout le fichier répète aussi les demandes déjà réussies. Conservez la réponse avec la demande initiale. Si le statut reste Processing, évitez les envois répétés pendant l’attente : ce statut seul n’explique pas le délai.