UDI Studio skapar en XML-fil: en strukturerad begäran som EUDAMED kan läsa. Att hämta filen registrerar eller uppdaterar inga produkter. Du laddar själv upp den i EUDAMED och kontrollerar svaret.
Innan du börjar
- Ha den genererade XML-filen, valideringsrapporten och åtkomst till rätt aktör i EUDAMED till hands.
- Kontrollera om filen gäller ny Basic UDI-DI (BUDI, produktgruppen), nya UDI-DI under befintlig BUDI eller uppdateringar av registrerade UDI-DI.
- Spara begäran och rapport tillsammans så att du vet exakt vad du skickade.
Ladda upp och kontrollera resultatet
- Logga in med rätt aktör och profil. Öppna Data transfer → Bulk Upload → New upload.
- Välj tjänsten som motsvarar arbetsflödet i UDI Studio. Ny BUDI, artiklar under befintlig BUDI och uppdateringar använder olika tjänster. Vid uppdatering väljer du Update of UDI-DI / Master UDI-DI.
- Bifoga XML-begäran i steg 1. Lägg bara till bilagor i steg 2 om tjänsten kräver det. Ladda inte upp din Excel- eller CSV-källfil i stället för den genererade XML-filen.
- Följ bearbetningen i Upload Management. Hämta svarsfilen i XML när den finns tillgänglig.
- Läs resultatet för varje objekt, inte bara övergripande status. Kontrollera att de avsedda artiklarna godkändes innan du gör nästa registrering eller uppdatering.
Om bara vissa artiklar går igenom
En begäran kan innehålla godkända och avvisade objekt. Rätta och skicka bara om de avvisade objekten. Om du skickar hela filen igen upprepar du även begäran för redan lyckade artiklar. Spara svaret med originalbegäran. Om statusen står kvar på Processing, skicka inte upprepade kopior medan du väntar; statusen förklarar inte i sig fördröjningen.